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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题

日期: 2024-12-04 15:12:59 作者: 张天荣

学习过程中,做题是必不可少,做题才能检验所学知识点是否有掌握,下面乐考网就给大家分享一些考试练习题,小伙伴们要积极练习呦!

1、根据《易制毒化学品管理条例》,下列叙述正确的有()【多选题】

A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料

B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料

C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂

D.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂

正确答案:B、C、D

答案解析:考查易制毒化学品的分类。

2、企业对药品监督管理部门做出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院提起()【单选题】

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

正确答案:B

答案解析:考查行政复议和行政诉讼的受理范围。由于两种范围很相似,区别点就在于行政复议的受理机构是行政复议机关,而行政诉讼的受理机构是人民法院。此题将受理范围具体化为药事管理领域的事务, 但是无论怎么变化,解答的关键仍然是识别出考点中的关键词。

3、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,除少数民族地区少量民族药外,化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该()【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:B

答案解析:考查改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的调整。此题考查语文水平,根据字面意思可以快速找到答案,这3个知识点也值得重点关注。

4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,流通环节的重大改革政策包括()【多选题】

A.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格

B.推行药品购销“两票制”

C.加强药品购销合同管理,违反合同约定要承担相应的处罚

D.积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用,方便群众用药

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。

5、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是()【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责,而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

6、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自查结果向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告的时限是()。【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.45日内报告

正确答案:A

答案解析:考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器械不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长,但是仍然遵循越严重越早报的原则。

7、自刑罚执行完毕之日到申请注册不予注册的年限为()【单选题】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

8、根据《中华人民共和国行政处罚法》,可以适用简易程序的是()【单选题】

A.对公民处45元罚款

B.对公民处500元罚款

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

9、根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业采购管理要求的是()【单选题】

A.与供货单位签订质量保证协议

B.采购药品时,企业应当向供货单位索取发票

C.采购中药材、中药饮片的采购记录还应标明产地

D.每两年应对采购整体情况进行综合质量评审

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理的采购管理。企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,选项D是将“定期”偷换概念为“每两年”。

10、不能纳入基本医疗保险用药范围的有()【多选题】

A.人参酒

B.维生索C泡腾片

C.双黄连口服液

D.胎盘组织液

正确答案:A、B、D

答案解析:考查不能纳入基本医疗保险用药范围的药 品。相关内容在2017年考试指南正文已删除,但附录还有,而且大纲也有。此题关健是要将真实的药品还原成法条中的说法,A选项属于酒制剂,B选项属于泡腾剂,D选项属于动物脏器。

以上就是乐考网小编整理的一些练习题,小伙伴要多多练习同时不要抱着侥幸心理,也不要给自己太大的压力,相信只要踏踏实实的复习就一定能通过。祝大家能够顺利通过考试!


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