注射剂的分类
(1)注射液:包括溶液型、乳状液型或混悬型等注射液;
①溶液型:原则上,易溶于水而且在水溶液中稳定的药物,或溶于可注射油性介质的都可以制备溶液型注射剂。包括水溶液、胶体溶液和油溶液。
②混悬型:水难溶性或注射后要求延长药效的药物可制成水或油混悬液,一般仅供肌内注射。
③乳剂型:根据需要将水不溶性药物溶解在油性溶剂中,再分散于水相,制成乳剂型注射剂。
可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注等,供静脉滴注的大容量注射液(除另有规定外,一般不少于 100ml,生物制品一般不少于 50ml);中药注射剂(不宜制成混悬型)。
(2)注射用无菌粉末:采用无菌操作法或冻干技术制成的粉末制剂,临用前用无菌溶液配制成注射液,也可用静脉输液配制后静脉滴注(注射或静脉滴注)。遇水不稳定的青霉素、阿奇霉素、蛋白、多肽以及生物大分子等通常制备成粉针剂。
(3)注射用浓溶液:系指原料药物与适宜辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。生物制品不宜制成注射用浓溶液。