2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题为大家整理好了,平时打牢基础,考试时正常发挥,祝大家都能顺利通关!
1、关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。【单选题】
A.有违反所得的,没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B.没有违法所得的,处二万以上十万以下的罚款
C.情节严重的,撤销药品批准证明文件
D.构成犯罪的,追究刑事责任
正确答案:C
答案解析:根据《药品管理法》第八十一条“物造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任”。
2、上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是()。【单选题】
A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期
正确答案:C
答案解析:该药品有效期至2016年6月30日,未超过有效期。
3、根据《药品广告审查办法》:异地发布药品广告在发布地的程序要求是()。【单选题】
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
正确答案:D
答案解析:根据《药品广告审查办法》十二条“在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。”
4、每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于()。【单选题】
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
正确答案:B
答案解析:根据《药品管理法》第四十一条“国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品”。
5、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。【多选题】
A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修改的
正确答案:B、C
答案解析:根据《国家基本药物目录管理办法》第十条。属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:(一)药品标准被取消的;(二)国家药品监管部门撤销其药品批准证明文件的;(三)发生严重不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;(四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
6、只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()。【单选题】
A.限制人身自由
B.吊销许可证
C.较少数额罚款
D.没收违法所得
正确答案:A
答案解析:根据《中华人民共和国行政处罚法》第十条“行政法规可以设定除限制人身自由以外的行政处罚。”
7、在行政处罚时可使用简易程序的是()。【单选题】
A.限制人身自由
B.吊销许可证
C.较少数额罚款
D.没收违法所得
正确答案:C
答案解析:可以适用简易程序的行政处罚案件,必须符合三个条件:(1)违法事实确凿;(2)对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依据;(3)处罚较为轻微,即对个人处以50元以下的罚款或者警告,对组织处以1000元以下的罚款或者警告。
8、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。【单选题】
A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
正确答案:C
答案解析:《国家基本药物目录管理办法》第五条规定:“除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证”。
9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验合格证明,这在消费者权利中属于()。【单选题】
A.公平交易权
B.监督批评权
C.真情知悉权
D.受尊重权
正确答案:C
答案解析:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权力。消费者有权据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况,属于真情知悉权。
10、麻醉药品处方保存期限是()。【单选题】
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年
正确答案:D
答案解析:根据《处方管理办法》第五十条“处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。”
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